長春長生為降成本 用過期原液生產疫苗
發布時間: 2018/07/27 20:17
最後更新: 2018/07/27 20:37
內地黑心疫苗事件有新進展。新華社引述國務院調查組消息,涉事企業長春長生公司,為降低成本、提高狂犬病(瘋狗症)疫苗生產成功率,包括使用過期原液生產成品製劑,編造生產、檢驗記錄等,違法違規。
目前長春長生已有16人被刑事拘留,包括董事長高俊芳,而涉案的企業賬戶、個人賬戶亦已凍結。
新華社報道,長春長生違法違規生產狂犬病疫苗案件調查工作,取得重大進展,已基本查清企業違法違規的事實。
掩蓋違法違規 編造生產檢驗記錄
報道稱,按照有關規定,疫苗生產應當按批准的工藝流程,在一個連續的生產過程內進行。但長春長生為降低成本、提高狂犬病疫苗生產成功率,違反批准的生產工藝組織生產,包括使用不同批次原液勾兌進行產品分裝,對原液勾兌後進行二次濃縮和純化處理,個別批次產品使用超過規定有效期的原液生產成品製劑,虛假標註製劑產品生產日期,生產結束後的小鼠攻毒試驗,改為在原液生產階段進行。
而為掩蓋上述違法違規行為,企業有系統地編造生產、檢驗記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購買發票,以應付監管部門檢查。
報道指出,藥監部門本月6至8日到長春長生檢查時,發現企業違法違規生產,責令停產。長春長生為掩蓋事實,更換和處理內部監控錄像儲存卡、部分電腦硬碟,銷毀證據。至本月15日,國家藥監局檢查組再到該進行調查。
目前,該企業的相關文件已被查封;調查組詢問相關人員的書證34份,取證材料1138頁,利用查獲的電腦還原了實際生產記錄和偽造的生產記錄。公安機關並已追回疑犯丟棄並意圖損毀的60塊電腦硬碟。